抢手减肥药司美格鲁肽可致掉明？千亿市场生变

图片起源：JAMA Ophthalmology官网蓝鲸消息2月14日讯（记者 屠俊）GLP-1RAs在糖尿病跟瘦削症医治中利用日益普遍，但其危险性也越来越遭到器重。依据克日宣布在《美国医学会杂志-眼迷信》（JAMA OphthalmologyTrusted Source）上的刊文指出，2023年，近2%的美国生齿取得了司美格鲁肽（semaglutide，一种胰高血糖素样肽-1受体冲动剂（GLP-1RA），重要用于医治2型糖尿病跟瘦削）的处方，近来有人担忧这种药物跟其余相似药物可能与眼部并发症有关。依据该研讨，9例美国患者在服用了诺跟诺德的Ozempic或礼来的Mounjaro之后呈现了眼部并发症。或与疾速血糖稳定有关研讨中指出，此中一名妇女在打针了含有司美格鲁肽身分的Ozempic之后，第二天早上左眼忽然掉明。这迫使她停了两个月的药物，但由于糖尿病又规复了服药。而在从新打针后的第二周，她的右眼也掉明白。另一位服用司美格鲁肽药物长达一年的女性，也在一天早上醒来时发明左眼上方呈现了无痛的暗影。检测表现，她的视网膜血管受损。另有一名患者则在服用替泽帕肽药物（Mounjaro）之后左眼出血。该讲演指出，在这些病例的研讨中，无奈断定这些药物与讲演的眼部并发症之间能否存在因果关联。不外，据揣摸，这些药物惹起的疾速血糖改正，而非这些药物的毒反作用可能与讲演中的眼部并发症有关。复旦年夜学从属西岳病院内排泄科吴晞副教学向蓝鲸财经表现，外洋有些论文中确切有在提醒有眼部呈现不良反映危险等成绩，有可能跟打针GLP-1类药物之后，血糖稳定增年夜有关，别的，也跟外洋年夜局部应用者体重较年夜，应用剂量较年夜、加药较为疾速有关；海内应用GLP-1类药物的人群仍是以年青人较多，以是现在来说鲜少见到眼部反作用相干报道。对怎样防止眼部反作用产生，吴晞指出，仍是要迟缓加量，即从小剂量开端应用一、两个月再进入下一个剂量梯度，第二要按期做眼部检讨。蓝鲸财经就上述变乱讯问了诺跟诺德跟礼来，不外停止发稿，两家公司并未做出进一步复兴。司美格鲁肽是否染指寰球“药王”？礼来公司跟诺跟诺德始终被业内称为“减肥药双雄”。诺跟诺德的司美格鲁肽作为该公司研发的第二代重磅降糖减肥产物真正让“无痛减肥”出圈，也带火了GLP-1类药物这个赛道。依据诺跟诺德克日颁布的2024年财报表现，三款司美格鲁肽产物，即Rybelsus（口服降糖版司美格鲁肽）、Ozempic（降糖版司美格鲁肽打针液）、Wegovy（减肥版司美格鲁肽打针液），整年共计收入2018.49亿丹麦克朗（约合292.96亿美元），这一数字在2023年同期为1458.11亿丹麦克朗（约合212.01亿美元），同比增加近40%，迫近默沙东的“药王”K药（帕博利珠单抗）2024年294.86亿美元的贩卖额，剑指寰球“药王”宝座。值得留神的是，三款产物中，Ozempic在寰球市场实现收入1203.42亿丹麦克朗（约合174.62亿美元），同比增加26%；Rybelsus实现收入233.01亿丹麦克朗（约合33.81亿美元），同比增加24%；Wegovy实现收入582.06亿丹麦克朗（约合84.46亿美元），同比增加高达86%，减肥版司美格鲁肽打针液增速最快。诺跟诺德的三款司美格鲁肽产物曾经全体在中国上市，降糖版司美格鲁肽打针液的中国区整年贩卖额到达57.62亿丹麦克朗（约合8.36亿美元），同比增加22%。减肥版司美格鲁肽打针液因2024年6月才获国度药监局同意上市，2024年11月才正式实现贸易化，仅实现1.96亿丹麦克朗（0.28亿美元）贩卖额。口服版司美格鲁肽则于2024年1月获国度药监局同意上市，用于医治2型糖尿病，2024年获得了5.11亿丹麦克朗（0.74亿美元）的贩卖额。三者共计发明了约9.38亿美元收入。摩根士丹利在克日宣布的研报中指出，寰球瘦削症市场的潜力仍然宏大，但市场预期曾经较高，且市场构成的速率仍存在不断定性。年夜摩以为，市场广泛预期的临时寰球瘦削症市场范围到达1500亿美元是可托的，条件是瘦削症药物在寰球瘦削患者中有较高的浸透率，且价钱降幅与糖尿病GLP-1相似物相称。该行弥补道，诺跟诺德2025财年收益的重要危险在于礼来在增加较慢的美国抗瘦削药物(AOM)市场中抢占份额。现实上，礼来年夜单品替尔泊肽势头微弱，据礼来2024年财报，仅降糖版替尔泊肽Mounjaro贩卖额就冲破百亿美元，为115.401亿美元，而降糖版替尔泊肽Mounjaro跟减再版替尔泊肽Zepbound共计收入则达164.458亿美元。跟着替尔泊肽多项顺应症在寰球市场连续获批及贸易化的推动，寰球“药王”赛场的竞争愈发剧烈。别的，国际上，除了诺跟诺德跟礼来，勃林格殷格翰、安进、罗氏等公司都在规划该范畴，而在海内，GLP-1类减肥药的竞争也正在进入白热化阶段。司美格鲁肽的中心化合物专利“酰化的GLP-1化合物”于2026年3月20日行将到期，2023年4月，联邦制药全资从属公司联邦生物科技（珠海横琴）申报的司美格鲁肽体重治理顺应症获批临床实验，成为海内首家取得该生物相似药体重治理顺应症临床批件的企业。别的，包含九源基因、丽珠团体、石药团体、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱美客、华润双鹤等公司也曾经先后获批司美格鲁肽生物相似药体重治理顺应症临床实验。